互联网药品信息服务资格认定审批服务指南
2017-09-25 20:57:49 来源: 政务中心、市场监管局

一、 适用范围

本服务指南规定了互联网药品信息服务资格认定事项的审批依据、申请条件、申请材料和办理流程及相关办理内容。

本事项所适用对象为申请人为申请人为辖区范围内国产保健食品批准证明文件持有者或者其委托的公民、法人和其他组织或进口保健食品批准除符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求。

二、事项审查类型

前审后批

三、审批依据

1.《互联网信息服务管理办法》(国务院令第292号)的全部条文。

2.《互联网药品信息服务管理办法》(国家食药监局令第9号)第十三条、第十六条。

四、 受理机构

重庆两江新区市场和质量监督管理局行政审批科受理窗口。

五、 决定机构

重庆两江新区市场和质量监督管理局。

六、 数量限制

无数量限制。

七、 申请条件

1.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织。

2.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。

3.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

八、 申请材料目录

1.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明 原件1份

2.重庆市食品药品监督管理局在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明原件1份

3.网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)原件1份

4.药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或则其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历 原件1份 复印件1份

5.健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度 原件1份

6.保证所提供资料真实性的说明 原件1份

7.《从事互联网药品信息服务申请表》(一式三份) 原件3份

8.企业营业执照复印件 复印件1份

9.网站域名注册的相关证书或者证明文件;从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容;网站服务器所在地址/域名/IP地址不得位于重庆市外 原件1份

10.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明 原件1份

九、 申请接收

联系人:窗口

联系电话:023-67570234

传真电话:023-67573767

十、 办理基本流程

审查材料(如材料不齐,返申请人)——窗口受理——审核材料——审批决定——社会公示——许可发证

十一、 办理方式

窗口办理

十二、 办结时限

法定时限:20个工作日。

承诺时限:15个工作日。

十三、 收费依据及标准

不收费

十四、 审批结果

《互联网药品信息服务资格证书》

十五、 结果送达

现场领取

十六、 行政相对人权利和义务

(一)申请人依法享有以下权利

1.申请人依法享有知情权、陈述权、申辩权。

2.有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。

3.其合法权益因行政机关违法实施行政许可受到损害的,有权依法要求赔偿。

(二)申请人依法履行以下义务

1.应当如实向行政机关提交有关材料和反映真实情况,并对其申请材料实质内容的真实性负责。

2.依法接受、配合现场勘察和监督检查的义务。

十七、 咨询途径

窗口咨询电话:023-67570234

十八、 监督投诉渠道

投诉信箱:ljscjgj@foxmail.com

投诉电话:023-67577003

十九、 办公地址和时间

办公地址:重庆市渝北区黄山大道中段64号两江自贸区政务中心

办公时间:上午9:00-12:00 下午13:00-17:00

二十、 办理进程和结果公开查询

查询办理进程和结果的途径:http://ljxqzw.gov.cn/(信息公开栏)